不溶性微粒檢測儀工作原理及方法

      在制藥、生物技術(shù)和化工等行業(yè)中，不溶性微粒的存在可能會影響產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性和安全性。因此，檢測和控制產(chǎn)品中的不溶性微粒是非常重要的。

工作原理：

     不溶性微粒檢測儀的工作原理主要基于光散射原理。當(dāng)激光束穿過待測液體樣品時，其中的不溶性顆粒會散射出光線，產(chǎn)生光散射信號。這些信號被精密的探測器捕獲，并經(jīng)過儀器內(nèi)部的電路系統(tǒng)轉(zhuǎn)換成電子數(shù)據(jù)。通過對這些數(shù)據(jù)的分析，可以準(zhǔn)確判斷顆粒的大小和數(shù)量。

檢測方法：

    不溶性微粒檢查根據(jù)中國藥典2020版和USP的檢查規(guī)定，總共有三種方法：光阻法Light Obscuration、顯微計數(shù)法Microscopic和動態(tài)圖像法Flow Imaging。其中光阻法和顯微計數(shù)法規(guī)定的質(zhì)量放行的方法，而動態(tài)圖像法目前還是推薦研究的方法，特別是針對蛋白注射液。但是新的USP1788章節(jié)也收錄了動態(tài)圖像法，代表動態(tài)圖像法將來會有更多的應(yīng)用場景。

    不溶性微粒檢測儀可以檢測出微米級的顆粒。根據(jù)公開發(fā)布的信息，不溶性微粒檢測儀具備高分辨率和高靈敏度，能夠檢測到微米級別的微粒。其檢測范圍通常從1微米到數(shù)百微米不等，這一范圍涵蓋了大多數(shù)可能對藥物、醫(yī)療器械和環(huán)境造成影響的微粒尺寸。

應(yīng)用范圍：

不溶性微粒檢測測定儀廣泛應(yīng)用于多個領(lǐng)域，如環(huán)境監(jiān)測、食品工業(yè)、藥品醫(yī)療、制造業(yè)等。 

 在環(huán)境監(jiān)測方面，它能夠檢測并統(tǒng)計空氣中的微塵含量，輔助評估空氣質(zhì)量。

在食品工業(yè)中，它可以用于檢測飲料和食品中的微粒，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。在藥品醫(yī)療領(lǐng)域，它可用于檢測藥水中的微粒，確保藥品的純凈度。在制造業(yè)中，它可以應(yīng)用于質(zhì)量控制，檢測液態(tài)產(chǎn)品中的微粒，預(yù)防因微粒引起的設(shè)備問題。